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質量主管工作職責細則

時間: 小龍 職責

質量主管需要具有良好的溝通能力,能承受工作壓力、應變能力強,并且配合客戶對應供應商審廠工作。下面小編給大家帶來關于質量主管工作職責細則,希望會對大家的工作與學習有所幫助。

質量主管工作職責細則(篇1)

1、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理,并建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收,指導并監督醫療器械采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量主管工作職責細則(篇2)

1、收集客戶反饋的質量問題并反饋供應商,提供解決方案;

2、整理并歸納公司目前所有產品質保期,產品變更替換信息;

3、監管公司庫存產品有效期;

4、完善品質資料及報表,提供各項建議,提高部門工作效率;

5、梳理品質數據,大力推進供應商提高產品質量,提高客戶滿意度;

質量主管工作職責細則(篇3)

負責質量管控制度及流程文件評審、標準化管理、定期推動制度流程文件的更新;

負責安全管理體系建設和持續提升,推動組織更新、風險點評估、責任狀簽訂及問責制度;

負責產品質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程的有效實施;

負責供應商(OEM、原料、輔料、包材、設備等關鍵供應商)抽審驗廠、年度考核工作;

負責制作產品檢驗標準并指導檢驗員對到貨實施檢驗;

負責關注行業控制標準的相關法規、及時在產品質量控制流程中落實,確保產品符合法律法規的要求;

負責分析客戶投訴的產品質量問題,與產品相關職能部門或供應商制定改進計劃,并在實踐中驗證改進計劃的有效性;

質量主管工作職責細則(篇4)

(1)負責實驗室管理及質量管理全面工作;

(2)負責組織編寫《質量管理手冊》和《程序文件》并管理執行,確保質量體系持續有效運行;

(3)負責組織實施各項質量活動;負責組織內審工作并協助組織管理評審;負責外部評審的組織工作;

(4)負責組織人員培訓、上崗考核等。

質量主管工作職責細則(篇5)

負責制藥公司質量管理體系建設;

負責公司產品質量認證;

負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;

負責本部門的日常管理工作;

嚴格遵守公司各項管理制度,遵守保密制度的有關規定,保守公司技術秘密和商業秘密。

質量主管工作職責細則(篇6)

1、負責公司質量體系運作(質量標準、投訴處理、質量風險評估等)、維護與更新;

2、負責組織并落實質量體系文件的起草、修訂、審核、分發、培訓;

3、負責質量改進管理,指導,監督與收集質量狀況,制定質量改善計劃與改進措施,追蹤評估改進結果;

4、原材料及產成品檢驗監督管理;

5、實驗室儀校工具、測試的組織;

6、客戶反饋問題的應對處理、提出改進方案;

7、ISO體系審核、復審組織,熟悉相關質量體系標準;

質量主管工作職責細則(篇7)

1、負責制定電氣設備模塊年度質量工作計劃,并組織實施;;

2、建立、維護和持續改進質量管理體系,負責主持內部質量評審和外部質量審核;

3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理,并組織改進和監督實施;

4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

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