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醫藥公司質量管理員崗位職責

時間: 小龍 職責

在日常生活和工作中,越來越多的公司意識到規范崗位職責的重要性,在企業人力資源許可情況下,那么你真正懂得怎么寫好崗位職責嗎?以下是小編精心整理的崗位職責范文,希望對大家有所幫助。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇1

1、在質量領導下,實施公司GSP及全面質量管理工作;

2、貫徹執行有關質量管理的法律、法規和行政規章;

3、行使質量管理職能,在公司內部對質量具有裁決權;

4、負責組織起草公司質量管理制度,并指導督促制度的執行;

5、負責首營企業和首營品種的質量審核;

6、負責建立質量檔案;

7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;

8、負責產品的驗收工作;

9、負責指導和監督藥品、器械產品保管、養護和運輸中的質量工作,接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢;

10、負責規范公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;

11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監督;

12、負責收集和分析產品質量信息;

13、協助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓;

14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔;

15、協助采購事務處理;

16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇2

1、協助部門經理進行質量保證體系建設并組織其正常運行

2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

3、負責設備、儀器、工藝驗證的管理,對實施情況進行統計、報告;

4、負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控

5、負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作

6、負責組織實施偏差(包括生產過程偏差、超規OOS等)調查、統計;

7、對客戶投訴進行調查、統計,對客戶后續反饋進行跟進;

8、對預防與改進措施的實施進行情況監督;

9、完成上級領導交辦的其他工作。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇3

1、對口業務BU新客戶、新品名風險審核;

2、對應版塊的入職安全培訓及日常在職培訓的組織;

3、安全檢查:隱患排查和專項檢查;

4、突發事件的應急處理;

5、負責對應版塊政府監管部門臺賬登記、各項安全質量標準(服務標準、SOP等)制定和搜集。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇4

①風險源隱患排查及整改;

②區域法律法規、行政主管部門監管要求的收集,同時負責制作教案并落實培訓及合規經營;

③推進事故跟蹤處理、責任人再上崗培訓及考核;

④各項安全質量標準落實情況的抽查及考核;

⑤質量管理體系、客戶及外部審驗文件體系規范及統一,主導評審評估;

⑥應急培訓及演練。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇5

1.負責編制本部門管理制度,協助編制檢驗規程;

2.協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

3.具體負責質量數據統計分析;

4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

醫藥公司質量管理員崗位職責篇6

1、負責各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作。

2、負責處理醫療器械質量查詢,答復質量問題并做好記錄。

3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產品、購貨者資格的審核,并上傳相關資質。

4、監督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫療器械產品的判定工作

5、負責不合格醫療器械處理過程的監督,并做好相關記錄。

6、配合商務部、技術服務部等做好用戶訪問及客戶滿意度調查等工作,并建立相關檔案。

7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。

8、負責收集和分析醫療器械質量信息,并做好反饋工作。

9、領導安排其他工作

醫藥公司質量管理員崗位職責篇7

1.負責首營供貨商、客戶、產品的審核,質管文件的管理。

2.負責收集、分析藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案

3.協助質量負責人做好質量監督、控制工作;

4.負責公司證照的更新辦理。

5.負責本公司各類報告的歸檔等;

6.完成相關領導交辦的其他工作;

7.醫藥相關專業優先先。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇8

1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發放,存檔,收回和銷毀符合程序規定;

2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核,確保產品生產符合既定標準;

3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;

4、組織實施公司內審工作,制定年度內審計劃、審查記錄,編制內審報告等;

5、負責公司質量體系文件的管理,協助領導建立健全質量管理體系;

6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估,跟蹤變更執行,管理變更過程;

7、參與主要物料供應商審計,必要時對供應商進行現場審計;

8、監督不合格品處理,組織所有與產品質量有關投訴的調查;

9、組織培訓,參與年度培訓計劃的制定;

10、部門分配的其他任務。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇9

1、確定產品檢驗標準并制定產品檢驗計劃,必要時與客戶進行溝通;

2、制定產品質量控制要點,包括對現場關鍵尺寸及重要尺寸的監控;

3、根據客戶圖紙及規范對工藝文件進行審核,確保其完整性和準確性;

4、現場質量問題及客戶投訴的處理和改進;

5、外部供應商的質量管理及改進;

6、根據公司的發展引進先進的檢驗技術并對檢驗員進行培訓;

7、完成領導交待的其它工作。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇10

1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;

2、計量器具的管理;

3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;

4、進料、制程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;

5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;

6、監控生產車間食品安全管理體系的.運行;

7、協助車間進行改善質量問題;

8、新產品質量穩定性跟蹤驗證

9、完成上級交代的其他任務。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇11

1、結合公司質量管理實際的產品質量標準,跟蹤原材料、外協件、工序產品、檢驗規范,確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;

2、把握品質控制重點(熟悉產品特性),跟蹤關鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;

3、對供應商過程參數,生產工藝的符合性進行稽查,確保符合要求;

4、負責與供應商內外部協調溝通,收集、匯總和分析,將數據提供給相關供應商質量工程師,并追蹤供應商的措施改進和完善品質工作;

5、及時處理供應商在生產過程中的品質工作,并及時匯報;

6、確保供應商的出貨品質能夠滿足要求;

醫藥公司質量管理員崗位職責篇12

1、對口業務BU新客戶、新品名風險審核;

2、對應版塊的入職安全培訓及日常在職培訓的組織;

3、安全檢查:隱患排查和專項檢查;

4、突發事件的應急處理;

5、負責對應版塊政府監管部門臺賬登記、各項安全質量標準(服務標準、SOP等)制定和搜集。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇13

1、主要從事中、小型設備的生產質量管理、控制工作;

2、能獨立編制質量相關辦法、規范、流程等文件;

3、應用質量控制規范進行產品的質量控制;

4、對公司的質量認證工作負責;

5、在生產全過程進行質量交底、控制和監督,確保生產的產品符合要求;

6、能進行基本的電氣、機械方面的生產裝配、調試工作。

醫藥公司質量管理員崗位職責篇14

1.承擔藥店藥品質量的主要責任。

2.負責藥店的日常管理。

3.負責提供必要的工作條件,保證藥店質量管理員有效履行職責。

4.應當由執業藥師擔任,并履行執業藥師的相關職責,可開展處方審核和藥學服務工作。

5.確保企業按照本《規范》要求經營藥品。

6.負責藥店質量管理機構的設置,確定各崗位質量管理職能及質量管理員的質量否決權。

7.審定藥店質量管理制度。

8.研究和確定藥店管理工作的重大問題。

9.確定藥店人員質量獎懲措施。 10.擬訂和組織實施藥店內部管理機構方案。

11.擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規章并參與考核各項制度的實施情況。

12.決定職工的聘任或者解聘,擬訂職工的工資,福利、獎懲。

13.負責藥店內外環境衛生的清潔檢查,保證藥店財產及員工安全。

14.負責外來客人的接待及組織外來人員參觀、學習等工作。

15.負責辦公用品、辦公設備的管理和調配及文件、資料的收發、管理。

16.負責藥店證照、年檢、更換等事宜。

17.負責藥店員工培訓計劃的制訂、組織實施。進行學歷及技術證書的審核、確認,每年組織員工進行健康檢查,對健康情況異常者,調離原崗位,并建立培訓、健康檔案。

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