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藥店管理規(guī)章制度細則

時間: 小龍 制度

在充滿活力,日益開放的今天,制度的使用頻率逐漸增多,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。我們該怎么擬定制度呢?下面是由小編給大家?guī)淼乃幍旯芾硪?guī)章制度細則7篇,讓我們一起來看看!

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇1)

(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。

(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1—2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題,加以分析改進。

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇2)

藥品購進管理制度

(1)為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度,嚴格把好藥品購進質量關,確保依法購進并保證藥品質量,特制定本制度。

(2)采購員應經專業(yè)知識及有關藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

(3)嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。

①在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案;

②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性,并建立所經營藥品的質量檔案;

③對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。

(4)采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議。

(5)購進藥品應開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

(6)購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。

(8)對首營企業(yè)應確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品種應進行藥品質量審核,審核合格后方可購進。

(9)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。

(10)采購員應及時了解藥品的庫存結構和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進計劃,在保證滿足銷售需求的'前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

(11)質量負責人應會同采購員按年度定期對進貨情況進行質量評審,不斷優(yōu)化品種結構,提高藥品經營質量。

藥品質量驗收管理制度

(1)為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

(2)藥品質量驗收應由質量驗收人員負責,質量驗收員應具有高中以上學歷,并經崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

(3)驗收員應根據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進行逐批驗收。

(4)驗收藥品應在待驗區(qū)內進行,在劃定的時限內及時驗收。  —般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。

(5)貴重藥品應由雙人進行驗收。

(6)驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:

①  藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;

②  驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;

③  驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識;

④  驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;

⑤  驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件;

⑥  驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

(7)  驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。

(8)  驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

(9)對驗收不合格的藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量負責人審核處理。

(10)應做好“藥品質量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期—年,但不得少于三年。

(11)驗收合格的藥品,驗收員應在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應予拒收并報質量負責人。

藥品儲存管理制度

(1)為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,特制定本制度。

(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。

(3)應按照經營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施,配臵必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施;

(4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。

(5)按照藥品性能,對藥品應實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放。

(6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。

(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫房條件及時調節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

(8)藥品存放應實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(9)對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。

(10)實行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

(11)儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質量負責人。

(12)保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

藥品養(yǎng)護管理制度

(1)為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理,確保儲存藥品質量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,特制定本制度。

(2)建立和健全藥品養(yǎng)護組織,配備與經營規(guī)模相適應的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度,經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

(3)堅持以預防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護工作,防止藥品變質失效,確保儲存藥品質量的安全、有效。

(4)  質量負責人負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。

(5)養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內溫濕度。

(6)根據(jù)庫存藥品流轉情況,按季度進行藥品質量的養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

(7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進行養(yǎng)護。

(8)對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷表”。

(9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

(10)對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應暫停銷售,及時通知質量負責人進行復查處理。

(11)定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息,并上報質量負責人。

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇3)

(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。

(二)進貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

(三)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

(四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。

(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質量問題,加以分析改進。

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇4)

1、保證其職責的順利進行。

2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。

3、內容:

3.1認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等的規(guī)定,按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開,內服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開。

3.2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項,不得夸大宣傳,嚴禁又紅又專銷偽劣藥品,積極推銷質量合格的近期產品和儲存期較長的產品,確保售出藥品的質量。

3.3問病售藥,防止事故發(fā)生。

3.4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。

3.5陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發(fā)現(xiàn)有質量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售,并立即報告質量管理部門復驗。

3.6拆零銷售藥品,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,規(guī)格、用法、用量等內容。

3.7對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并做好養(yǎng)護記錄。

3.8定期或不定期咨詢客戶對藥品,質量及服務工作質量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質量和提高服務工作質量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇5)

一、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。

7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。

二、經營場所衛(wèi)生管理制度

1、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。

7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇6)

1、根據(jù)本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。

2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。

3、藥品采購員根據(jù)采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關規(guī)定進行采購。

4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。

6、藥品采購員應認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、GSP或GMP證書復印件、藥品質量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書原件(委托書應注明授權范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更,應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(經營)方式和范圍及其質量信譽(證照齊全、供貨品種質量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務好)。

7、購進首營藥品時,藥品采購員應及時索取相關資料。

8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復印件和首次進口的《藥品質量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關單》。

9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關制度和程序采購。

10、集中招標品種按有關規(guī)定采購。

11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經銷者,經藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應商名單。

12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應及時與供應商或生產商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應與臨床用藥有機結合起來。

14、藥品采購員應注意改進采購工作流程和標準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應及時通知相關人員和相關臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

15、在工作中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。

16、藥品采購員應接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

藥店管理規(guī)章制度細則(精選篇7)

一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。審方員應對處方內容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷售。如顧客確需,須經原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調配或銷售。

六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。

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